Однокомпонентная вакцина «Спутник Лайт» зарегистрирована в Сан-Марино

24 Ноября 2021 07:53 5

 © Фото из открытых источников

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации) объявляет об одобрении применения российской однокомпонентной вакцины против коронавируса «Спутник Лайт» Правительством Республики Сан-Марино.

«Спутник Лайт» является первым компонентом (рекомбинантный аденовирус человека 26 серотипа (rАd26)) вакцины «Спутник V». Препарат также одобрен в качестве бустирующей инъекции для всех вакцин, которые применяются в Сан-Марино.

Однокомпонентная вакцина «Спутник Лайт» является высокоэффективным препаратом как при самостоятельном применении, так и в качестве бустирующей инъекции. Данные НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, полученные на основе однократной вакцинации 28 тыс. лиц препаратом «Спутник Лайт» в Москве, показали, что при самостоятельном применении эффективность вакцины составляет 70% против Дельта-варианта коронавируса в течение трех месяцев после вакцинации. В возрастной группе до 60 лет эффективность вакцины превысила 75%.

Эффективность однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт» против Дельта-варианта в качестве бустирующей инъекции для других вакцин будет близкой к показателям эффективности против Дельта-варианта вакцины «Спутник V» — более 83% против инфекции и более 94% против госпитализации.

Однокомпонентная схема применения «Спутника Лайт» имеет ряд ключевых преимуществ, включая простой процесс вакцинации, дальнейший мониторинг, а также гибкий режим ревакцинации при применении препарата в качестве бустирующей инъекции.

Показатели эффективности «Спутника Лайт» против Дельта-варианта превышают показатели ряда зарубежных двухкомпонентных вакцин, которые демонстрируют значительное снижение эффективности до уровня менее 50% через пять месяцев после вакцинации. Применение «Спутника Лайт» как самостоятельной вакцины также обеспечивает более высокую эффективность против тяжелых случаев и против госпитализации.

Данные, опубликованные в ряде стран мира, подтверждают высокую безопасность и эффективность «Спутника Лайт» в ходе вакцинации населения. В частности, данные Министерства здравоохранения провинции Буэнос-Айрес (Аргентина) показали эффективность применения вакцины «Спутник Лайт» на уровне 78,6-83,7% при вакцинации пожилых людей. В Парагвае, согласно данным Минздрава страны, эффективность препарата составила 93,5% в ходе массовой вакцинации.

В Сан-Марино также одобрена двухкомпонентная вакцина «Спутник V».

Эффективность «Спутника V» против коронавируса в Сан-Марино на основе анализа данных за период 25 февраля — 23 августа 2021 года составила 94,8% c 21 дня после получения первого компонента. При этом эффективность против госпитализации составила 95,9% - по этому показателю «Спутник V» продемонстрировал наилучший результат среди всех препаратов, применяемых в стране.

«Спутник V» также демонстрирует высокий профиль безопасности согласно данным исследования, опубликованного в журнале EClinicalMedicine (издается ведущим медицинским журналом The Lancet). В частности, по данным авторов исследования, «Спутник V» имеет высокий профиль переносимости в возрастной группе 60 и более лет с точки зрения возникновения краткосрочных нежелательных явлений вследствие вакцинации. Практически все случаи нежелательных явлений вследствие вакцинации были легкими или умеренными и/или длились менее двух дней.